• pic1
  • pic3
  • pic4
  • pic2
  • pic5
  • pic5

Клодифен Нейро

КЛОДИФЕН Нейро с тенью маленький

 

 

Торговое название: Клодифен Нейро

Лекарственная форма: капсулы

Код ATX: M01AB55 (Диклофенак в комбинации с другими препаратами)

Форма выпуска, упаковка и состав Клодифен Нейро

Капсулы твердые, желатиновые, непрозрачные, №0, с корпусом от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечкой желтого цвета; содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.

Капсула содержит:

Активные вещества:
Диклофенак натрия                50 мг
Тиамина гидрохлорид           50 мг
Пиридоксина гидрохлорид    50 мг
Цианокобаламин                    0,25 мг

Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №0:
корпус — титана диоксид — 0.944 мг, железа оксид красный — 0.177 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0.0034 мг, вода очищенная — 8.555 мг, желатин — 49.265 мг.
крышечка — титана диоксид — 0.74 мг, железа оксид желтый — 0.0925 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.0006 мг, вода очищенная — 5.365 мг, желатин — 30.8025 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС, анальгезирующее, противовоспалительное.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Диклофенак в комбинации с витаминами группы В.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:


ФАРМАКОДИНАМИКА:
Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В.
Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование).
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность составляет около 50%.
Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами).
Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
– болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);
– воспалительно-дегенеративные заболевания позвоночника и суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, спондилоартриты,

спондилоартрозы, остеоартроз);
–  невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
–  острый подагрический артрит;
– ревматические заболевания околосуставных мягких тканей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
–  повышенная чувствительность к компонентам препарата;
–  язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
–  III триместр беременности;
–  детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины принятой дозы и продолжительности лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, редко — отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения желудка, развитие язв в желудочно-кишечном тракте, что в отдельных случаях приводит к появлению примеси крови в стуле.
Со стороны центральной нервной системы: иногда могут возникать головные боли, головокружение, редко — нарушения сна, возбудимость.
Дерматологические реакции: иногда наблюдаются зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны почек: в отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек, протеинурия, гематурия и поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром), поэтому необходим регулярный контроль функции почек.
Со стороны печени: иногда имеет место повышение уровня трансаминаз в сыворотке. При длительном применении рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени.
Со стороны кроветворной системы: в редких случаях наблюдались анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Прочие: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, языка, гортани, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем при следующих состояниях:
— индуцированная порфирия;
— I и II триместры беременности;
— период кормления грудью.
Тщательный врачебный контроль требуется:
— при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенных заболеваниях желудочно-­кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе;
— у больных с поражениями почек;
— при повышенном давлении и/или сердечной недостаточности;
— у пожилых пациентов;
— непосредственно после тяжелого хирургического вмешательства.
С большой осторожностью можно применять Клодифен Нейро у больных с астмой, аллергическим («сенным») насморком, полипами слизистой в носу, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
При одновременном применении Клодифен Нейро :
— дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень этих лекарственных средств в плазме;
— диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться их действие;
— калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия;
— других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— ацетилсалициловой кислоты понижается уровень концентрации диклофенака в крови;
— циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;
— противодиабетических средств может развиться гипо- и гипергликемия; при данной комбинации препаратов необходим контроль уровня сахара в крови;
— антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови;
— леводопы снижается эффективность противопаркинсонического препарата.
При применении метотрексата в течение 24 часов до или после приема Клодифена Нейро возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания; у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

ФОРМА ВЫПУСКА:

10 твердых желатиновых капсул в блистере.
3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускается по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:

WORLD MEDICINE, Limited (Великобритания)

Произведено:
ADIPHARM, EAD (Болгария)

Представитель в России
ООО «ТРОКАС ФАРМА»

141402 Московская обл., г. Химки
ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8
Тел./факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru
http://www.worldmedicine.ru

Этот раздел веб-сайта предназначен только для специалистов из области здравоохранения.
Вы специалист из области здравоохранения?